ANITEX Medical Components
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Komponentenlieferant · Spritzguss & Baugruppenmontage · Polen (EU)

Präzisionsfertigung für die Medizintechnik

Zuverlässige Produktion. Dokumentierte Qualität. Europäische Fertigung. Komponenten und Baugruppen nach Ihrer Spezifikation — unter Ihrem Qualitätssystem.

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Anitex ist Komponentenlieferant. Wir fertigen nach Ihrer Dokumentation; die Zertifizierung des Produkts bleibt bei Ihnen.

Beispielhaft: typische Kunststoffkomponenten für Medizinprodukte
Beispielhaft: typische Kunststoffkomponenten für Medizinprodukte
Spritzgießmaschinen
33
Schließkraft
22–600 t
in Betrieb seit
1983
  • ISO 9001ISO 9001:2015, zertifiziert seit 2022
  • Technische KunststoffePC, PC/ABS, PP, PA (+GF) · CoC/CoA-Dokumentation
  • ChargenrückverfolgbarkeitRohstoffcharge → Fertigungslos → Versand
  • Fertigung in der EULgota bei Kłobuck, Schlesien — gleiche Zeitzone wie DACH
  • 40+ Jahre Erfahrung (seit 1983)
  • ISO 9001 zertifiziert
  • Fertigung in der EU
  • NDA möglich
  • Prototyp → Serie

01Anwendungen

Was wir fertigen

Kunststoffkomponenten und Baugruppen für:

  • Gehäuse für Medizingeräte

    Gehäuse für Medizingeräte

    Class-A-Oberflächen, desinfektionsmittelbeständige Werkstoffe

  • Komponenten für Diagnostikgeräte

    Komponenten für Diagnostikgeräte

    Abdeckungen, Rahmen und Funktionsteile nach Ihrer Zeichnung

  • Teile für Laborgeräte

    Teile für Laborgeräte

    Technische Teile aus PC, PC/ABS, PP, PA (+GF)

  • Komponenten für Rehabilitationsprodukte

    Komponenten für Rehabilitationsprodukte

    Struktur- und Sichtteile, vom Prototyp bis zur Serie

  • Komponenten für Einwegprodukte

    Komponenten für Einwegprodukte

    Teile ohne Reinraumanforderung, nach Ihrer Zeichnung

  • Baugruppenmontage & Komponentenintegration

    Baugruppenmontage & Komponentenintegration

    Montage von Spritzgussteilen und Einlegern, verpackt nach Ihrer Vorgabe

Dies sind Anwendungen der von uns gelieferten Komponenten — keine fertigen Medizinprodukte.

02Kapazitäten in Zahlen

Kapazitäten

Maschinenpark, Werkzeugbau, Werkstoffe und Messtechnik — die Zahlen, nach denen Ihre Lieferantenbewertung fragt.

  • Spritzguss

    22–600 t

    Schließkraft

    33 Maschinen · Welltec, Haitian, Wittmann Battenfeld, Yizumi · Baujahre 2003–2021

  • Werkzeugbau

    8

    Werkzeugmaschinen

    3 CNC-Bearbeitungszentren, 2 Senkerodiermaschinen, Drahterodiermaschine, Flachschleifmaschine, CNC-Drehmaschine

  • Werkzeuge

    Eigener Werkzeugbau

    Werkzeugbau

    Werkzeugentwicklung, Instandhaltung und Reparatur — kundeneigene Werkzeuge werden im Haus betreut

  • Werkstoffe

    PC · PC/ABS · PP · PA (+GF)

    technische Kunststoffe

    Verarbeitung nach Ihrer Werkstoffspezifikation · CoC/CoA zu jeder Charge

  • Produktionsumfang

    Prototyp → Serie

    Produktionsumfang

    Musterlose, Vorserien und Serienfertigung nach Abrufplan

  • Qualitätskontrolle

    100 %

    dokumentierte Prüfung jeder Charge

    KMG-Messung, 3D-Scan, Messbericht zu jeder Lieferung

Maschinenpark

Spritzgießmaschinen von 22 t bis 600 t und der Werkzeugbau — alles im Werk Lgota.

Welltec TTI-22HSE · 22 t Schließkraft
Welltec TTI-22HSE · 22 t Schließkraft
Wittmann Battenfeld SmartPower 350/3400 · 350 t
Wittmann Battenfeld SmartPower 350/3400 · 350 t
Welltec 500SeII · 500 t
Welltec 500SeII · 500 t
Welltec TTI-600SE · 600 t
Welltec TTI-600SE · 600 t
Wemas VZ-1250 · vertikales Bearbeitungszentrum, Werkzeugbau
Wemas VZ-1250 · vertikales Bearbeitungszentrum, Werkzeugbau
GF Agie Charmilles FORM P 600 · Senkerodieren, Werkzeugbau
GF Agie Charmilles FORM P 600 · Senkerodieren, Werkzeugbau
Agie Charmilles FORM 30 · Senkerodieren, Werkzeugbau
Agie Charmilles FORM 30 · Senkerodieren, Werkzeugbau
Agie Charmilles CUT 30 P · Drahterodieren, Werkzeugbau
Agie Charmilles CUT 30 P · Drahterodieren, Werkzeugbau

03Prozess + Status

Medical Quality

Was heute vorhanden ist — dokumentiert und wiederholbar.

Prozess: von der Anfrage bis zur Lieferung

  1. 01

    Anfrage (RFQ)

    Zeichnung, 3D-Daten, Stückzahlen. Rückmeldung in 48 Stunden.

  2. 02

    Technische Prüfung

    DFM, Werkstoffauswahl, Werkzeugkonzept.

  3. 03

    Werkzeugbau

    Werkzeugentwicklung und Instandhaltung.

  4. 04

    Validierung

    FAI / PPAP-ISIR. IQ/OQ/PQ nach Ihren Protokollen.

  5. 05

    Produktion

    Freigegebener Prozess unter Change Control.

  6. 06

    Qualitätskontrolle

    KMG-Messberichte, dokumentierte Prüfung jeder Charge.

  7. 07

    Lieferung

    CoC/CoA und Chargendaten mit der Lieferung.

  • Chargenrückverfolgbarkeit Rohstoffcharge → Teil → Versand.
  • Werkstoffdokumentation CoC / CoA.
  • Erstmusterfreigabe FAI / PPAP-ISIR.
  • Messberichte KMG.
  • Change Control Keine Änderung an Werkstoff, Prozess oder Werkzeug ohne Ihre schriftliche Freigabe.
  • Validierung Bereit für IQ/OQ/PQ nach Ihren Protokollen.
  • Reklamationen 8D-Verfahren.

Zertifizierungsstatus

  1. Vorhanden

    ISO 9001:2015

    Zertifiziert seit Juni 2022 · Zertifizierungsstelle Q&R Polska (PCA-akkreditiert) · Geltungsbereich: Konstruktion und Fertigung von Spritzgussteilen; Konstruktion und Bau von Spritzgießwerkzeugen, Stanzwerkzeugen und sonstigen Werkzeugen; Montage von Baugruppen aus Kunststoffteilen und Mechanismen.

    Zertifikat herunterladen (PDF)

Heute nicht im Leistungsumfang: ISO-13485-Zertifizierung, Reinraumfertigung, Biokompatibilitätsprüfungen. Die Zertifizierung des Produkts bleibt beim Kunden.

Warum Anitex?

Wir haben 43 Jahre Prozessdisziplin in anspruchsvollen Industrieprojekten und freie Produktionskapazität. Unsere ersten Medizintechnik-Kunden erhalten Kapazitätspriorität und direkte Betreuung durch die Geschäftsführung. Die Zertifizierung des Produkts bleibt bei Ihnen — unsere Aufgabe ist ein wiederholbarer, dokumentierter Prozess.

04Referenzprojekte

Bewährt in anspruchsvollen Branchen. Dieselbe Sorgfalt — jetzt für die Medizintechnik.

Drei anonymisierte Projektprofile aus der industriellen Serienfertigung — repräsentative Beispiele für Stückzahlen, Werkzeuge und Prüfregime.

Zweiteiliges Steuerungsgehäuse (Industrieautomation)

Zweiteiliges Steuerungsgehäuse (Industrieautomation)

Werkstoff
PC/ABS, flammgeschützt UL 94 V-0, Narbung VDI 3400 Ref. 27
Jahresmenge
120.000 Sätze/Jahr (Unterteil + Deckel), Abrufe alle 2 Wochen
Werkzeug
2 kundeneigene Werkzeuge, je 1-fach, Maschinen 160 t und 220 t, Instandhaltung im Haus
Toleranzen
±0,05 mm an der Dichtungsnut, ±0,15 mm allgemein (DIN 16742 TG 5)
Qualitätskontrolle
100 % Sichtprüfung, Lehrenprüfung der Dichtungsnut je Charge, KMG-Stichprobe nach ISO 2859-1 (AQL 1,0), Messbericht zu jeder Lieferung
Lieferung
Deutschland (Bayern), 24-h-Transit, Mehrwegverpackung
Lüfterrad mit Ringgehäuse (Lüftungsgeräte)

Lüfterrad mit Ringgehäuse (Lüftungsgeräte)

Werkstoff
PA6 GF30, wärmestabilisiert, Messingeinleger in der Nabe
Jahresmenge
140.000 Lüfterräder/Jahr + 140.000 Ringe/Jahr
Werkzeug
Lüfterrad: kundeneigenes 2-fach-Werkzeug mit balanciertem Heißkanal; Ring: 1-fach, Maschinen 160 t
Toleranzen
Nabenbohrung ±0,03 mm, Rundlauf der Schaufelspitzen ≤0,2 mm
Qualitätskontrolle
100 % Sichtprüfung, Auszugsprüfung des Einlegers je Charge, KMG-Stichprobe, Wuchtprüfung am Erstmuster und bei jedem Werkzeugwechsel
Lieferung
Österreich, wöchentlich, in Trays mit Zwischenlagen
Verripptes Strukturtablett, 500 × 380 mm (Industrieausrüstung)

Verripptes Strukturtablett, 500 × 380 mm (Industrieausrüstung)

Werkstoff
PP-Copolymer, 20 % talkumgefüllt (PP-T20), UV-stabilisiert
Jahresmenge
100.000 Stk./Jahr
Werkzeug
Kundeneigenes 1-fach-Werkzeug, 4-fach-Heißkanal, Maschine 600 t (Welltec TTI-600SE)
Toleranzen
±0,3 mm auf 500 mm, Ebenheit ≤1,0 mm
Qualitätskontrolle
100 % Sichtprüfung, Ebenheitsprüfung auf Referenzplatte je Schicht, KMG-Stichprobe je Charge, Gewichtskontrolle ±1 %
Lieferung
Niederlande, zwei Komplettladungen pro Monat

05Ansprechpartner

Wer Ihr Projekt führt

Namentliche Ansprechpartner statt Ticketsystem.

  • Jerzy Korzekwa

    Jerzy Korzekwa

    Produktionsleiter · Ansprechpartner für englischsprachige Kunden

    Leitet die Produktion. Ihr Ansprechpartner für Anfragen auf Englisch.

    +48 606 669 635
    jerzy@anitex.pl

  • Natalia Piechowiak

    Natalia Piechowiak

    Key Account Managerin – DACH-Region

    Ihre Ansprechpartnerin für Deutschland, Österreich und die Schweiz.

    +49 15510 196622
    natalia@anitex.pl

  • Karol Burczyński

    Karol Burczyński

    Key Account Manager – Nordische Länder

    Ihr Ansprechpartner für Dänemark, Schweden, Norwegen und Finnland.

    +48 881 637 573
    karol@anitex.pl

Anitex-Werk, Lgota bei Kłobuck, Polen
Anitex-Werk, Lgota bei Kłobuck, Polen

Nearshoring in der EU: Fertigung in Südpolen, ein LKW-Tag von Deutschland und Österreich. Kurze Lieferketten, gleiche Zeitzone, deutsch- und englischsprachiges Projektteam, flexible Losgrößen.

06Anfrage

Starten Sie Ihr Medizintechnik-Fertigungsprojekt

Senden Sie uns Ihre Zeichnung. Innerhalb von 48 Stunden sagen wir Ihnen, ob und wie wir fertigen können.

CAD-Daten oder Zeichnung hochladen (optional)

    NDA möglich, bevor Unterlagen ausgetauscht werden.

    Ihre Daten werden nur zur Bearbeitung dieser Anfrage verwendet. Datenschutzerklärung

    07Einkäufer-FAQ

    Was Einkäufer zuerst fragen

    Haben Sie ISO 13485?

    Noch nicht. Wir sind nach ISO 9001:2015 zertifiziert (seit 2022) und fertigen unter Ihrem Qualitätssystem und Ihrer Qualitätssicherungsvereinbarung.

    Haben Sie einen Reinraum?

    Nein — unser Schwerpunkt sind Komponenten ohne Reinraumanforderung.

    Wer zertifiziert das Produkt?

    Der Kunde. Wir liefern Komponenten und Baugruppen nach Spezifikation mit vollständiger Dokumentation: CoC/CoA, FAI / PPAP-ISIR, Messberichte, Chargenrückverfolgbarkeit. Anitex ist nicht Hersteller des Medizinprodukts.

    Wie funktioniert Ihr Change Control?

    Jede geplante Änderung an Werkstoff, Prozess oder Werkzeug wird Ihnen vor der Umsetzung schriftlich vorgelegt. Ohne Ihre schriftliche Freigabe wird nichts geändert. Nach der Freigabe wird die Änderung dokumentiert und die betroffenen Merkmale werden erneut geprüft.

    Bauen Sie Ihre Werkzeuge selbst?

    Ja. Unser eigener Werkzeugbau baut, wartet und repariert die Werkzeuge: CNC-Bearbeitungszentren, Senk- und Drahterodieren, Flachschleifen, CNC-Drehen.