ANITEX Medical Components
EN DE PL DA
Zapytanie ofertowe

Poddostawca komponentów · Wtrysk i montaż · Polska (UE)

Precyzyjny wtrysk dla wytwórców wyrobów medycznych

Niezawodna produkcja. Udokumentowana jakość. Europejska fabryka. Komponenty i podzespoły według Twojej specyfikacji — w ramach Twojego systemu jakości.

Wyślij zapytanie Omów projekt

Anitex jest poddostawcą komponentów. Produkujemy według Twojej dokumentacji; certyfikacja wyrobu pozostaje po Twojej stronie.

Ilustracja: typowe komponenty z tworzyw dla wyrobów medycznych
Ilustracja: typowe komponenty z tworzyw dla wyrobów medycznych
wtryskarki
33
siła zwarcia
22–600 t
działamy od
1983
  • ISO 9001ISO 9001:2015, certyfikat od 2022
  • Tworzywa technicznePC, PC/ABS, PP, PA (+GF) · dokumentacja CoC/CoA
  • Identyfikowalność partiiPartia surowca → partia produkcyjna → wysyłka
  • Produkcja w UELgota k. Kłobucka, Śląsk — ta sama strefa czasowa co DACH
  • Ponad 40 lat doświadczenia (od 1983)
  • Certyfikat ISO 9001
  • Produkcja w UE
  • NDA na życzenie
  • Prototyp → produkcja seryjna

01Zastosowania

Co produkujemy

Komponenty i podzespoły z tworzyw sztucznych do:

  • Obudowy sprzętu medycznego

    Obudowy sprzętu medycznego

    Powierzchnie klasy A, tworzywa odporne na środki dezynfekcyjne

  • Komponenty urządzeń diagnostycznych

    Komponenty urządzeń diagnostycznych

    Pokrywy, ramy i elementy funkcjonalne według Twojego rysunku

  • Części wyposażenia laboratoryjnego

    Części wyposażenia laboratoryjnego

    Detale techniczne z PC, PC/ABS, PP, PA (+GF)

  • Komponenty wyrobów rehabilitacyjnych

    Komponenty wyrobów rehabilitacyjnych

    Elementy konstrukcyjne i widoczne, od prototypu do serii

  • Komponenty wyrobów jednorazowych

    Komponenty wyrobów jednorazowych

    Detale niewymagające produkcji w czystości, według Twojego rysunku

  • Montaż podzespołów i integracja komponentów

    Montaż podzespołów i integracja komponentów

    Montaż wyprasek i insertów, pakowanie według Twojej instrukcji

To zastosowania dostarczanych przez nas komponentów — nie gotowe wyroby medyczne.

02Możliwości w liczbach

Możliwości produkcyjne

Park maszynowy, narzędziownia, tworzywa i metrologia — liczby, o które pyta ocena dostawcy.

  • Wtrysk

    22–600 t

    siła zwarcia

    33 wtryskarki · Welltec, Haitian, Wittmann Battenfeld, Yizumi · roczniki 2003–2021

  • Narzędziownia

    8

    obrabiarek

    3 centra obróbcze CNC, 2 drążarki wgłębne, wycinarka drutowa, szlifierka do płaszczyzn, tokarka CNC

  • Formy

    Własna

    narzędziownia

    Budowa, utrzymanie i naprawy form — formy klienta obsługiwane na miejscu

  • Tworzywa

    PC · PC/ABS · PP · PA (+GF)

    tworzywa techniczne

    Przetwórstwo według Twojej specyfikacji materiałowej · CoC/CoA do każdej partii

  • Skala produkcji

    Prototyp → seria

    skala produkcji

    Partie próbne, serie pilotażowe i produkcja seryjna według harmonogramu odwołań

  • Kontrola jakości

    100%

    udokumentowana kontrola każdej partii

    Pomiary CMM, skanowanie 3D, raport pomiarowy do każdej dostawy

Park maszynowy

Wtryskarki od 22 t do 600 t i narzędziownia — wszystko w zakładzie w Lgocie.

Welltec TTI-22HSE · siła zwarcia 22 t
Welltec TTI-22HSE · siła zwarcia 22 t
Wittmann Battenfeld SmartPower 350/3400 · 350 t
Wittmann Battenfeld SmartPower 350/3400 · 350 t
Welltec 500SeII · 500 t
Welltec 500SeII · 500 t
Welltec TTI-600SE · 600 t
Welltec TTI-600SE · 600 t
Wemas VZ-1250 · pionowe centrum obróbcze, narzędziownia
Wemas VZ-1250 · pionowe centrum obróbcze, narzędziownia
GF Agie Charmilles FORM P 600 · drążarka wgłębna, narzędziownia
GF Agie Charmilles FORM P 600 · drążarka wgłębna, narzędziownia
Agie Charmilles FORM 30 · drążarka wgłębna, narzędziownia
Agie Charmilles FORM 30 · drążarka wgłębna, narzędziownia
Agie Charmilles CUT 30 P · wycinarka drutowa, narzędziownia
Agie Charmilles CUT 30 P · wycinarka drutowa, narzędziownia

03Proces + status

Medical Quality

Co działa dziś — udokumentowane i powtarzalne.

Proces: od zapytania do dostawy

  1. 01

    RFQ

    Rysunek, dane 3D, wolumeny. Odpowiedź w 48 godzin.

  2. 02

    Analiza techniczna

    DFM, dobór tworzywa, koncepcja formy.

  3. 03

    Forma

    Budowa i utrzymanie formy.

  4. 04

    Walidacja

    FAI / PPAP-ISIR. IQ/OQ/PQ według Twoich protokołów.

  5. 05

    Produkcja

    Zwolniony proces objęty change control.

  6. 06

    Kontrola jakości

    Raporty CMM, udokumentowana kontrola każdej partii.

  7. 07

    Dostawa

    CoC/CoA i dane partii razem z wysyłką.

  • Identyfikowalność partii Surowiec → wyrób → wysyłka.
  • Dokumentacja materiałowa CoC / CoA.
  • Zatwierdzenie pierwszej sztuki FAI / PPAP-ISIR.
  • Raporty pomiarowe CMM.
  • Change control Żadna zmiana materiału, procesu ani formy bez Twojej pisemnej zgody.
  • Walidacja Gotowość do IQ/OQ/PQ według Twoich protokołów.
  • Reklamacje Procedura 8D.

Status certyfikacji

  1. Wdrożone

    ISO 9001:2015

    Certyfikat od czerwca 2022 · jednostka certyfikująca Q&R Polska (akredytacja PCA) · zakres: projektowanie części i produkcja na wtryskarkach; projektowanie i produkcja form wtryskowych, wykrojników oraz innych narzędzi; montaż zespołów elementów z tworzyw sztucznych i mechanizmów.

    Pobierz certyfikat (PDF)

Poza zakresem na dziś: certyfikat ISO 13485, produkcja w cleanroomie, badania biokompatybilności. Certyfikacja wyrobu pozostaje po stronie klienta.

Dlaczego Anitex?

Mamy 43 lata dyscypliny procesowej w wymagających projektach przemysłowych i wolne moce produkcyjne. Pierwsi klienci medyczni otrzymują priorytet mocy produkcyjnych i bezpośrednią uwagę zarządu. Certyfikacja wyrobu pozostaje po Twojej stronie — naszym zadaniem jest powtarzalny, udokumentowany proces.

04Projekty referencyjne

Sprawdzeni w wymagających branżach. Ten sam rygor — teraz dla medycyny.

Trzy zanonimizowane profile projektów z przemysłowej produkcji seryjnej — reprezentatywne przykłady wolumenów, form i reżimu kontroli.

Dwuczęściowa obudowa sterownika (automatyka przemysłowa)

Dwuczęściowa obudowa sterownika (automatyka przemysłowa)

Tworzywo
PC/ABS, uniepalniony UL 94 V-0, faktura VDI 3400 Ref. 27
Wolumen roczny
120 000 kompletów/rok (podstawa + pokrywa), odwołania co 2 tygodnie
Forma
2 formy klienta, jednogniazdowe, maszyny 160 t i 220 t, utrzymanie we własnej narzędziowni
Tolerancje
±0,05 mm na rowku uszczelki, ±0,15 mm ogólnie (DIN 16742 TG 5)
Kontrola jakości
100% kontrola wizualna, sprawdzian rowka uszczelki na każdej partii, próbkowanie CMM wg ISO 2859-1 (AQL 1,0), raport pomiarowy do każdej dostawy
Dostawa
Niemcy (Bawaria), tranzyt 24 h, opakowania zwrotne
Wirnik wentylatora z pierścieniem (centrale wentylacyjne)

Wirnik wentylatora z pierścieniem (centrale wentylacyjne)

Tworzywo
PA6 GF30, stabilizowany termicznie, mosiężny insert w piaście
Wolumen roczny
140 000 wirników/rok + 140 000 pierścieni/rok
Forma
Wirnik: forma klienta 2-gniazdowa ze zbalansowanym gorącym kanałem; pierścień: 1-gniazdowa, maszyny 160 t
Tolerancje
Otwór piasty ±0,03 mm, bicie końcówek łopatek ≤0,2 mm
Kontrola jakości
100% kontrola wizualna, test wyrywania insertu na każdej partii, próbkowanie CMM, kontrola wyważenia na pierwszej sztuce i po każdej zmianie formy
Dostawa
Austria, co tydzień, w tackach z przekładkami
Żebrowana taca konstrukcyjna 500 × 380 mm (wyposażenie przemysłowe)

Żebrowana taca konstrukcyjna 500 × 380 mm (wyposażenie przemysłowe)

Tworzywo
PP kopolimer, 20% talku (PP-T20), stabilizowany UV
Wolumen roczny
100 000 szt./rok
Forma
Forma klienta jednogniazdowa, gorący kanał 4-punktowy, maszyna 600 t (Welltec TTI-600SE)
Tolerancje
±0,3 mm na 500 mm, płaskość ≤1,0 mm
Kontrola jakości
100% kontrola wizualna, kontrola płaskości na płycie wzorcowej co zmianę, próbkowanie CMM na partii, kontrola masy ±1%
Dostawa
Holandia, dwa pełne ładunki miesięcznie

05Ludzie

Kto poprowadzi Twój projekt

Konkretne osoby, nie system zgłoszeń.

  • Jerzy Korzekwa

    Jerzy Korzekwa

    Kierownik Produkcji · kontakt dla klientów anglojęzycznych

    Prowadzi produkcję. Kontakt dla zapytań w języku angielskim.

    +48 606 669 635
    jerzy@anitex.pl

  • Natalia Piechowiak

    Natalia Piechowiak

    Key Account Manager – region DACH

    Kontakt dla klientów z Niemiec, Austrii i Szwajcarii — po niemiecku.

    +49 15510 196622
    natalia@anitex.pl

  • Karol Burczyński

    Karol Burczyński

    Key Account Manager – kraje nordyckie

    Kontakt dla klientów z Danii, Szwecji, Norwegii i Finlandii.

    +48 881 637 573
    karol@anitex.pl

Zakład Anitex, Lgota k. Kłobucka
Zakład Anitex, Lgota k. Kłobucka

Nearshoring w UE: produkcja w południowej Polsce, jeden dzień ciężarówką z Niemiec i Austrii. Krótkie łańcuchy dostaw, ta sama strefa czasowa, zespół projektowy mówiący po angielsku i niemiecku, elastyczne wielkości partii.

06RFQ

Rozpocznij swój projekt produkcji komponentów medycznych

Wyślij nam rysunek. W ciągu 48 godzin odpowiemy, czy i jak możemy go wyprodukować.

Załącz CAD lub rysunek (opcjonalnie)

    NDA możliwe przed przekazaniem jakiejkolwiek dokumentacji.

    Twoje dane służą wyłącznie do obsługi tego zapytania. Polityka prywatności

    07FAQ kupca

    Pytania, które kupcy zadają najpierw

    Czy macie ISO 13485?

    Jeszcze nie. Mamy certyfikat ISO 9001:2015 (od 2022) i produkujemy w ramach Twojego systemu jakości i Twojej umowy jakościowej.

    Czy macie cleanroom?

    Nie — koncentrujemy się na komponentach niewymagających produkcji w czystości.

    Kto certyfikuje wyrób?

    Klient. Dostarczamy komponenty i podzespoły według specyfikacji z pełną dokumentacją: CoC/CoA, FAI / PPAP-ISIR, raporty pomiarowe, identyfikowalność partii. Anitex nie jest wytwórcą wyrobu medycznego.

    Jak działa change control?

    Każdą planowaną zmianę materiału, procesu lub formy przedstawiamy Ci pisemnie przed wdrożeniem. Nic nie zmienia się bez Twojej pisemnej zgody. Po akceptacji zmiana jest dokumentowana, a cechy, których dotyczy, są ponownie kontrolowane.

    Czy budujecie własne formy?

    Tak. Własna narzędziownia buduje, utrzymuje i naprawia formy: centra obróbcze CNC, drążarki wgłębne i drutowe, szlifierka do płaszczyzn, tokarka CNC.